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Par Certification 
-Description-
La poudre de montélukast sodique CAS 151767-02-1 est une poudre blanche ou presque blanche, librement soluble dans l'éthanol, le méthanol et l'eau et pratiquement insoluble dans l'acétonitrile. est un antagoniste sélectif des récepteurs des leucotriènes approuvé pour le traitement de l'asthme et de la rhinite allergique. Il convient à la prévention et au traitement à long terme de l'asthme chez les adultes et les enfants, y compris la prévention des symptômes diurnes et nocturnes de l'asthme, le traitement des patients asthmatiques sensibles à l'aspirine et la prévention de la bronchoconstriction induite par l'exercice.
-Certificat d'analyse-
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Test |
Caractéristiques |
Résultat |
Apparence |
Poudre hygroscopique blanche ou presque blanche |
Conforme |
Solubilité |
Facilement soluble dans l'eau, l'éthanol, le méthanol et le chlorure de méthylène, pratiquement insoluble dans l'acétonitrile |
Conforme |
Identification |
A : RI : Positif |
Conforme |
B. CLHPÂ : positif |
Conforme | |
C. Réaction du sodium : Positif |
Conforme | |
| D. Pureté énantiomérique : positive | Conforme | |
Rotation spécifique |
plus 100o~ plus 110o |
plus 106o |
Alcalinité |
8.7-10.2 |
9.2 |
Eau |
NMT 4.0 pour cent |
1,1 pour cent |
Répartition granulométrique |
D50Â : 2-10 euh |
6.89um |
D90 : NMT 30um |
22.6um |
|
Substances apparentées |
Impureté de méthylstyrène (impureté B) : NMT 0,3 % |
Non détecté |
Impureté sulfoxyde (impureté C) : NMT 0.2 % |
Non détecté |
|
Michael Adduits I et 2 (impureté D/E) : NMT 0.15 % |
Non détecté |
|
Impureté méthylcétone (impureté F) : NMT 0.15 % |
Non détecté |
|
Cis-isomère (impureté G) : NMT 0.15 % |
Non détecté |
|
Toute autre impureté individuelle : NMT 0.1 % |
00,046Â % |
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Impuretés totales : NMT 0,6 % |
00,099Â % |
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Impureté J (MT-B3) |
NMT 0.1 pour cent |
Non détecté |
Pureté énantiomérique |
NMT 0.2Â % |
Non détecté |
Solvants résiduels |
Méthanol : NMT 0,3 % |
00,04Â % |
Dosage (HPLC, sur une base anhydre et sans solvant) |
98,0-102 pour cent |
99,6 % |
Conclusion |
Conforme aux exigences de l'USP en vigueur et aux normes des clients |
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| Production: | Test de l'Équipement: |
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-Où acheter Montelukast Sodique-
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